Una vacuna candidata contra la tuberculosis, desarrollada en parte por la Universidad de Zaragoza, muestra una "excelente" seguridad y "prometedora" respuesta inmunitaria, según señala la nota de prensa de la universidad, que recoge el primer ensayo clínico en humanos y cuyos resultados publica la revista científica Lancet Respiratory Medicine.

Los datos de este primer ensayo clínico en Lausanne (Suiza), realizado en 36 voluntarios adultos sin exposición previa a M. tuberculosis, han demostrado una fuerte memoria inmunológica detectada a los 210 días tras la vacunación.

Estos resultados han sido fundamentales para la puesta en marcha en el pasado septiembre de la siguiente fase de ensayo -en recién nacidos- en un país endémico de tuberculosis, como es Sudáfrica. Si finalmente, MTBVAC -así se llama la vacuna- demuestra su superior eficacia en todas las fases de la evaluación clínica podría sustituir a la actual vacuna BCG y proteger contra la tuberculosis a millones de niños, adolescentes y adultos.

La tuberculosis sigue siendo una de las enfermedades transmisibles más letales del mundo, causando 1,5 millones de muertes al año. Actualmente solo hay una vacuna contra la tuberculosis disponible a nivel mundial: el bacilo de Calmette-Guérin (BCG). Esta vacuna, que se utiliza desde 1921, protege a los niños contra las formas graves de tuberculosis. Sin embargo, la BCG tiene poca o ninguna eficacia en la prevención de la tuberculosis pulmonar en adolescentes y adultos, que es la forma más común y contagiosa de la enfermedad.

El ensayo clínico de Fase I, cuyo promotor legal es la empresa farmacéutica Biofabri, se llevó a cabo en el Centro Hospitalario Universitario de Vaudois en Lausanne. MTBVAC se comparó con BCG, y no mostró ningún efecto secundario serio, demostrando ser al menos tan inmunogénica como BCG.

Carlos Martín Montañés, director del grupo de investigación de Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza y "padre" de la vacuna, en colaboración con la profesora Brigitte Gicquel del Instituto Pasteur (París, Francia), considera que “los estudios preclínicos son prometedores, al igual que los resultados de los primeros estudios clínicos”.

También participa TBVI, la iniciativa europea para conseguir una vacuna contra la tuberculosis, auspiciada por la Comisión Europea y varios gobiernos.


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