La resistencia a los antibióticos y el uso inadecuado de los mismos constituyen temas de gran importancia para la salud tanto en Europa como en el resto del mundo. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (CEPCE), una agencia de la UE, calcula que cada año la resistencia antimicrobiana es la causa de 25.000 muertes y acarrea unos costes de más de 1.500 millones de euros en concepto de gastos sanitarios y pérdidas de productividad.

En los últimos cuatro años se ha registrado una considerable tendencia al alza de resistencia combinada a múltiples antibióticos en los casos de Klebsiella pneumoniae y Escherichia coli en más de un tercio de los países de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo. Además, en varios Estados miembros, entre el 25 % y algo más del 60 % de casos de infección sanguínea por Klebsiella pneumoniae se ha observado una resistencia combinada a múltiples antibióticos.

A medida que se incrementa la resistencia, disminuye el número de antibióticos eficaces, con lo que en un futuro podrían agotarse los antibióticos disponibles para combatir enfermedades potencialmente mortales.

La situación resulta aún más grave si se tiene en cuenta que los antimicrobianos se han convertido en un instrumento esencial de la medicina moderna. Muchas intervenciones quirúrgicas serían imposibles sin ellos. Asimismo, la eventual imposibilidad de emplear antibióticos aptos para pacientes en estado crítico, a causa de la resistencia bacteriana, podría comprometer seriamente sus probabilidades de supervivencia.

Pero se están tomando medidas al respecto. La Comisión Europea ha adoptado un plan de acción contra las amenazas crecientes que plantea la resistencia antimicrobiana. En la esfera internacional, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha adoptado un plan de acción estratégica sobre la resistencia antimicrobiana.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha querido contribuir creando un Comité de Medicamentos de Uso Humano, el cual ha elaborado una directriz sobre la evaluación de los productos medicinales indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas. La consulta pública relativa a esta directriz concluirá el 31 de enero de 2013.

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